El  07 de septiembre de 2026 comienza el Curso de posgrado “Gestión de la Calidad“. Inscripciones abiertas.

Curso acreditable a la Especialización en Gestión en Diseño y Desarrollo de Productos Médicos.

Carga horaria: 35 horas

Modalidad: Virtual – A distancia

Docente responsable: Mg. Bioing. Esteban Rossi

Docentes invitados:

• Bioing. Javier Elgadban: Inspector de ANMAT. Representante enIMDRF. Capacitador Gases Medicinales. Gestión de la Calidad en Instituciones de Salud.LinkedIn.
• Bioing. Ramiro Casas: Contract Lead Auditor & Technical Expert/Reviewer for Regulators and Notified/Certification Bodies specialized on biomedical technology. Active Non-Implantable Medical Devices: MDA 0202-4, 0302, 0305-10,0312-13, 0315,0317-0318.Non-active Implantable Devices: MDN 1101-2, 1104.Non-active Non-implantable devices MDN 1201-6,1208,1211. MDS 1005-6,1009-12. https://huasibiomedical.com/

Inicio del curso: Lunes 07 de septiembre de 2026 

Dictado: Miércoles / Jueves a las 18 h

Miércoles 09/09, jueves 17/09, miércoles 23/09, 30/09, 07/10, 14/10 y jueves 22/10/2026.

Descripción:

Gestión de la Calidad: fundamentos, normativa, requisitos generales. ISO 9000. ISO 13487. Buenas prácticas de fabricación aplicadas productos médicos. Gestión de calidad en laboratorios de ensayos/calibración.

Objetivos:

Que los estudiantes desarrollen la capacidad de analizar, proyectar y diseñar la arquitectura y los procesos fundamentales de un Sistema de Gestión de la Calidad aplicable a organizaciones que diseñan, desarrollan y fabrican productos médicos, integrando los requisitos de ISO 13485, la normativa regulatoria aplicable, la gestión de riesgos y el enfoque de ciclo de vida, y evaluando de manera fundamentada su preparación para la implementación, auditoría y mejora.      

Contenidos mínimos:

Principios Fundamentales de la Gestión de la Calidad. Normas de Gestión de Calidad. Requisitos generales de un sistema de calidad: serie ISO 9000 y gestión por procesos. Requisitos y particularidades de la gestión de calidad aplicada a la industria médica: ISO 13485. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos. Gestión de calidad en laboratorios de ensayo/calibración.

Contacto por consultas e inscripciones:
posgrado.ingenieria@uner.edu.ar