El lunes 31 de octubre comienza el curso de posgrado “Gestión de calidad”. Inscripciones abiertas.

Curso acreditable a la Especialización en Gestión del Diseño y Desarrollo de Productos Médicos.

Docentes responsables: Mg. Bioing. Esteban Rossi

Inicio del curso: Lunes 31 de octubre de 2022 (primer clase sincrónica viernes 4 de noviembre)

Carga horaria: 35 hs.

Días y horarios de dictado: carga horaria de 5 hs. semanales de lecturas y actividades, con una clase sincrónica semanal no obligatoria los viernes 18 a 20 hs (la clase queda grabada en la plataforma del curso). El curso finaliza el 16 de diciembre.

Modalidad: a distancia

La industria de los Productos Médicos es un sector regulado por normas y reglamentaciones que establecen requerimientos estrictos para todo el ciclo de vida de los produtos y su relación con el diseño y desarrollo. Con este curso, se pretende que el alumno desarrolle la capacidad de proyectar, diseñar, e implementar conceptos de gestión de calidad en organizaciones dedicadas a brindar productos médicos y servicios vinculados, integrando requisitos de normativas de gestión de calidad aplicables, requisitos de organismos regulatorios y normativas técnicas.

Objetivos:
● Apropiarse de los conceptos vinculados a los Principios Fundamentales de la Gestión de la Calidad
● Proyectar, diseñar, e implementar un Sistemas de Gestión de la Calidad integrando las normas y requisitos regulatorios vinculados a la industria de Productos médicos
● Reconocer los puntos críticos en un Procesos de Certificación de sistema de gestión de calidad
● Conocer otros SGC aplicados a la Industria de PM, su interrelación y procesos de certificación

Contenidos mínimos: Principios Fundamentales de la Gestión de la Calidad. Normas de Gestión de Calidad. Requisitos generales de un sistema de calidad: serie ISO 9000 y gestión por procesos. Requisitos y particularidades de la gestión de calidad aplicada a la industria médica: ISO 13485 y Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos. Gestión de calidad en laboratorios de ensayo/calibración

Contacto por consultas e inscripciones:
posgrado.ingenieria@uner.edu.ar