El 09 de septiembre de 2024 comienza el Curso de Posgrado “Gestión de Calidad”. Inscripciones abiertas.

Curso acreditable a la Especialización en Gestión del Diseño y Desarrollo de Productos Médicos y a la Maestría en Ingeniería Biomédica

Carga horaria: 35 horas

Modalidad: A distancia

Docente: Mg. Bioing. Esteba Rossi

Inicio del curso: Lunes 09 de septiembre (hasta el 25 de octubre)

Días y horarios de dictado: martes de 18  a 20 (clases síncronas)

El profesional que participe en equipos de trabajo dedicados al diseño y desarrollo de productos médicos debe ser capaz de aplicar conceptos de gestión de calidad conforme a las normativas y regulaciones vigentes, garantizando así que los productos sean seguros y
eficaces. Además, debe identificar los puntos críticos en el proceso de certificación de estos sistemas y tener un conocimiento sólido sobre los Sistemas de Gestión de Calidad específicos de la industria de productos médicos, su interrelación y los procesos de certificación asociados.

Objetivos:

• Que el alumno desarrolle la capacidad de proyectar, diseñar, e implementar conceptos de gestión de calidad en organizaciones dedicadas a brindar productos médicos y servicios vinculados,  integrando requisitos de  normativas de gestión de calidad aplicables, requisitos de organismos regulatorios y normativas técnicas.

Contenidos mínimos:

Principios Fundamentales de la Gestión de la Calidad. Normas de Gestión de Calidad. Requisitos generales de un sistema de calidad: serie ISO 9000 y gestión por procesos. Requisitos y particularidades de la gestión de calidad aplicada a la industria médica: ISO 13485 y  Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos. Gestión de calidad en laboratorios de ensayo/calibración.

Contacto por consultas e inscripciones:
posgrado.ingenieria@uner.edu.ar | doctorado.ingenieria@uner.edu.ar