El 22 de julio de 2024 comienza el curso de posgrado “Normativa, Regulaciones, Propiedad Intelectual en la Industria de Productos Médicos”. Inscripciones abiertas.

Curso acreditable a la Maestría en Ingeniería Biomédica y a la Especialización en Gestión del Diseño y Desarrollo de Productos Médicos.

Docente: Mg. Bioing. Claudia Bonell

Inicio del curso: lunes 22 de julio de 2024

Carga horaria: 35 hs.

Días y horarios de dictado: Clases síncronas los jueves, de 18 a 20 hs. (7 semanas)

Modalidad: A distancia

Descripción: Las normas y regulaciones en la industria médica son un insumo importante para el diseño y desarrollo de Productos Médicos, impactando fuertemente en sus requerimientos y con ello lograr la introducción de los productos en el mercado de interés. Los profesionales que se desempeñan en este área, deben tener formación en las particularidades de las normas y regulaciones vigentes, reconocerlas y conocer su interacción, así como también conocer su impacto en los procesos de diseño y desarrollo.

Objetivos: Que el alumno adquiera conocimientos de normativa y regulaciones nacionales e internacionales aplicables a las actividades de diseño y desarrollo de productos médicos, las particularidades de la vigilancia tecnológica y la propiedad intelectual.

Contenidos mínimos: Definición de Producto Médico y clasificación regulatoria. Nomenclaturas. Seguridad y eficacia. Normativa y regulaciones. Requisitos legales y normativos nacionales para la producción e importación de productos médicos en Argentina. Marco regulatorio internacional. Estrategias regulatorias internacionales y su impacto en la industria. Vigilancia tecnológica. Introducción a la propiedad intelectual, marcas y patentes.

Contacto por consultas e inscripciones:
posgrado.ingenieria@uner.edu.ar